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Das AKTA Process-System von Cytiva ist für die Prozesschromatographie im großen Maßstab konzipiert. BPM TechCare übernimmt die Wartung, Störungsbehebung und Reparatur der AKTA Process-Anlagen in der Schweiz.

AKTA-Verfahren – Leistung im Dienste der Produktion

Das AKTA process™ ist ein von Cytiva entwickeltes Prozesschromatographiesystem für die großtechnische Aufreinigung in der Bioproduktion. Sein einstellbarer Durchflussbereich von 1 l/h bis 2000 l/h – je nach Konfiguration – ermöglicht den nahtlosen Übergang vom Pilotmaßstab zur industriellen Produktion ohne Änderung der Methode. Sein Edelstahlgehäuse und sein modularer Aufbau ermöglichen die nachträgliche Ergänzung um Ventile, Filter oder Pumpen, um sich an Ihre sich ändernden Produktionsanforderungen anzupassen. Das System ist mit den AxiChrom™-Säulen kompatibel und wird über UNICORN™ gesteuert; es gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Daten gemäß der Norm 21 CFR Part 11. Die Integration in industrielle Protokolle (EtherNet/IP™, Rockwell™ PlantPAx™) erleichtert die Anbindung an die SCADA/MES-Umgebung Ihres Standorts. BPM TechCare übernimmt die vorbeugende und korrektive Wartung Ihres AKTA-Prozesses in der Schweiz, um die Kontinuität Ihrer Produktionskampagnen zu gewährleisten.

Ein auf die Produktion zugeschnittenes Konzept

Das AKTA-Verfahren zeichnet sich durch seinen modularen Aufbau und sein Edelstahlgehäuse aus, das speziell für die Anforderungen im Dauerbetrieb ausgelegt ist. Je nach gewählter Konfiguration lässt sich das System so anpassen, dass es einen breiten Durchflussbereich abdeckt – von Transferversuchen im Maßstabswechsel bis hin zur Großserienproduktion.

Technische Daten

Merkmale Details zum AKTA™-Verfahren
Durchflussbereich Von 1 l/h bis 2000 l/h, je nach Konfiguration
Betriebsdruck Je nach Konfiguration (Schaltschrank und Pumpen gemäß Lastenheft ausgelegt)
Steuerungssoftware UNICORN™ (Version 7 oder höher)
Konstruktion Edelstahlgehäuse, Rohrleitungen aus elektropoliertem Stahl oder Polypropylen je nach Verfahren
Kompatibilität der Säulen AxiChrom™-Säulen und andere Prozessformate
Messung UV, pH-Wert, Leitfähigkeit (integrierte Sensoren, automatische Kalibrierung)

Optimiert für regulierte Umgebungen

Dieses von Cytiva entwickelte System wird von der Software UNICORN™ gesteuert und gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Daten gemäß der Norm 21 CFR Part 11. Das AKTA-Process-System ist für die Integration in Bioproduktionsstätten konzipiert, die unter strengen GMP-Anforderungen betrieben werden.

Interaktives Prozessbild

Über die UNICORN™-Benutzeroberfläche können Sie den gesamten Ablauf Ihres Prozesses auf einen Blick überblicken. Mit einem einfachen Klick auf das Schema gelangen Sie direkt zu den gängigsten manuellen Interaktionen, ohne sich durch komplexe Menüs navigieren zu müssen.

Skalierbares, modulares Konzept

Das System kann nach der Installation angepasst werden: Je nach Entwicklung Ihrer Anforderungen können Ventile, Filter oder Pumpen hinzugefügt werden. So lässt sich Ihr AKTA-Prozess ohne Investitionen in neue Anlagen an andere Produktionsanforderungen anpassen.

Integration in industrielle Systeme

Das AKTA-Process-System ist mit den gängigen industriellen Kommunikationsprotokollen kompatibel (EtherNet/IP™-Gateway, maßgeschneiderte Lösungen wie Rockwell™ PlantPAx™) und lässt sich problemlos in die SCADA/MES-Umgebung Ihrer Produktionsstätte integrieren.

Integrierte Sensoren und automatische Kalibrierung

Die integrierten UV-, pH- und Leitfähigkeitssensoren werden automatisch mithilfe zertifizierter Referenzfilter kalibriert, wodurch eine zuverlässige und reproduzierbare Kontrolle Ihres Prozesses bei jedem Produktionszyklus gewährleistet ist.

Warum sollten Sie in den AKTA-Prozess investieren?

Fachwissen im Bereich Scale-up

Übergang vom Labor- oder Pilotbetrieb zur Großserienproduktion ohne Abweichungen vom Verfahren oder Einbußen bei der Reproduzierbarkeit.

Flexibilität bei der Konfiguration

Über eine Million mögliche Kombinationen (Ventile, Pumpen, Werkstoffe), um sich genau an Ihren Prozess anzupassen.

Datensicherheit

Verwaltung von Benutzern und elektronischen Signaturen gemäß Ihrem vorgeschriebenen Prüfpfad.

Weltweiter Support

Nutzen Sie das Wartungs- und Validierungsnetzwerk von BPM TechCare, um die Verfügbarkeit Ihrer Anlagen sicherzustellen.

BPM TechCare, Ihr zertifizierter AKTA-Experte in der Schweiz

Optimieren Sie die Lebensdauer Ihres Chromatographiesystems mit unserem spezialisierten AKTA-Wartungsservice. Ob es sich um eine kritische Installation, eine gründliche vorbeugende Wartung oder eine schnelle Störungsbehebung handelt – unser Team gewährleistet die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit Ihrer Cytiva-Geräte.

Wir übernehmen die Wartung und Reparatur Ihrer AKTA Process-Anlagen in der Schweiz

Im Gegensatz zu allgemeinen Dienstleistern verfügt BPMTechCare über fundierte Kenntnisse des Cytiva-Ökosystems (GE Healthcare).
+ Fachkenntnisse im Bereich Hardware: Wartung von Pumpen, Auswahlventilen sowie UV- und Leitfähigkeitssensoren.
+ Software-Kompetenz: Support für die verschiedenen Versionen der UNICORN™-Software, was für die Kontinuität Ihrer Scale-up-Protokolle von entscheidender Bedeutung ist.

Funktioniert Ihre Hardware nicht ordnungsgemäß? Erhalten Sie eine Software-Fehlermeldung?

Kontaktieren Sie uns noch heute, um einen Serviceeinsatz für Ihre AKTA Process zu vereinbaren

Warum sollten Sie sich für unseren technischen Service in der Schweiz entscheiden?

Sorgen Sie für die Zuverlässigkeit Ihrer Produktionsreinigungsprozesse durch eine spezialisierte Wartung Ihres AKTA Process. Mit Sitz in der Westschweiz bieten wir Ihnen einen technischen Vor-Ort-Service, um die Genauigkeit Ihrer Ergebnisse und die Langlebigkeit Ihres Produktionssystems zu gewährleisten.

Services vor Ort

Schneller Vor-Ort-Einsatz in Lausanne, Zürich, Basel oder Genf

Zertifizierte Originalteile

Ausschließliche Verwendung zertifizierter Komponenten zur Aufrechterhaltung der Garantie

FPLC-Gutachten

Spezialisten für Cytiva-Systeme (ehemals GE Healthcare)

Maßgeschneiderte Wartungsverträge

Einzelleistungen oder jährliche Wartungsverträge

Die Vorteile der vorbeugenden Wartung

Die konsequente Einhaltung Ihres AKTA-Prozesses beschränkt sich nicht nur darauf, Störungen zu vermeiden. Es handelt sich um eine strategische Investition für Ihr Labor:

Vollständige Reproduzierbarkeit

Vermeiden Sie Abweichungen, die auf den fortschreitenden Verschleiß kritischer Komponenten in Ihren Produktionschargen zurückzuführen sind.

Kostensenkung

Vermeiden Sie Abweichungen, die auf den fortschreitenden Verschleiß kritischer Komponenten in Ihren Produktionschargen zurückzuführen sind.

Verlängerte Lebensdauer

Ein gut gewartetes System arbeitet langfristig effizient.

Produktionskontinuität

Planen Sie Ihre umfassenden Wartungsarbeiten entsprechend Ihren Fertigungszyklen, um Unterbrechungen zum ungünstigsten Zeitpunkt zu vermeiden.

Wir empfehlen eine umfassende Wartung alle 1.000 Betriebsstunden oder mindestens einmal jährlich, um eine Salzkristallbildung in den Pumpenköpfen zu verhindern.

Unsere Antworten auf Ihre häufigsten Fragen

Die Wartung eines AKTA Process-Chromatographiesystems ist ein kritischer Vorgang, der häufig zahlreiche technische, logistische und behördliche Fragen aufwirft. Ganz gleich, ob Sie Laborleiter, Produktionsingenieur oder Wartungsbeauftragter sind – Sie müssen die Kontinuität Ihrer Aufreinigungsprozesse gewährleisten, ohne dabei Kompromisse bei der Qualität einzugehen. Wir bei BPMTechCare legen großen Wert auf vollständige Transparenz: Aus diesem Grund haben wir hier die Antworten auf die häufigsten Fragen zur Wartung, Fehlerbehebung und Optimierung Ihrer Anlagen zusammengestellt.

Für ein System, das im Dauerbetrieb eingesetzt wird, empfehlen wir eine jährliche vorbeugende Wartung, je nach Nutzungsintensität und den Anforderungen Ihres internen Validierungsplans gegebenenfalls auch halbjährlich.
Ja, unsere generationsübergreifende Fachkompetenz deckt sämtliche Konfigurationen von AKTA Process sowie die damit verbundenen Altsysteme ab.
Ja, ergänzend zur vorbeugenden Wartung bieten wir einen reaktiven Reparaturservice an, um die Auswirkungen eines Ausfalls auf Ihren Produktionsplan so gering wie möglich zu halten.
Ja, jeder Eingriff wird umfassend und zertifiziert dokumentiert und ist vollständig rückverfolgbar, wobei die in der Bioproduktion geltenden GMP-Anforderungen eingehalten werden.
Ja, wir nehmen Anpassungen an der UNICORN™-Software vor, um die Kommunikation mit Ihrem System zu überprüfen, Softwarefehler zu diagnostizieren und Ihre Teams bei der Konfiguration der Produktionsverfahren zu unterstützen.
Wenn Sie sich für BPM TechCare entscheiden, entscheiden Sie sich für Flexibilität und gezielte Fachkompetenz. Sie profitieren von einem festen Ansprechpartner, wettbewerbsfähigeren Preisen und einem flexiblen Ansatz, bei dem die Reparatur und Optimierung Ihres bestehenden Gerätebestands Vorrang vor einem systematischen Austausch hat.